ISO各體系審核前準備資料清單匯總版！質量篇一

時間：2019-10-18

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO9001:2015審核時必須提到的問題
ISO9001：2015需要審核員有能力向被審方解讀新版要求背后的期望，了解組織的環境，基于風險去思考所觀察到的發現給組織帶來了什么樣的影響。新版標準下的審核，將不再拘泥于所需要形成的文件及記錄，而將重心關注于組織的整體績效的實現程度，目標偏差度如何，目標偏差如何導致，目標偏差如何與過程相關聯，過程是否基于風險來建立，綜合評價現有的過程是否能穩定支持整體績效的達成。每個條款應該如何去審核，都值
ISO9001-八項質量管理原則-互利的供方關系
通過互利的供方關系，增強組織和供方創造**的能力。??????? 組織在產品實現過程中向供方采購的產品具有相當的數量，而且采購的產品質量必然會直接或間接地影響組織的較終產品的質量。所以，為了使供方能夠持續穩定地提供符合本組織要求的產品，組織需要采用合適的方法選擇、評定合格的供方，并且與供方之間建立互惠互利的合作伙伴關系，使得雙方
境外一類醫療器械注冊申請材料要求
（一）境外醫療器械注冊申請表；（二）醫療器械生產企業資格證明；（三）申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書。（四）境外**醫療器械主管部門批準或者認可的該產品作為醫療器械進入該國（地區）市場的證明文件；（五）適用的產品標準及標準編寫委托書；（六）醫療器械說明書：（七）生產企業出具的產品質量保證書：（八）在中國*售后服務機構的委托書、受委托機構的承諾書及資格證明文件；（九）生產企業在
長春企業ISO9000的7大好處
企業ISO9000的7大好處?☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少**的麻煩。☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工較理解質量的重要性及對其工作的要求。☆ 可以使產品質量得到根本的保證。☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提