首次申請特殊用途化妝品行政許可的申報資料的一般要求

時間：2019-03-25作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：62

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• 詞條

  詞條說明

• 兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？

  兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？答：依據《兒童化妝品監督管理規定》*七條，配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內容。應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數量，也不是原料種類越少越好，而是應嚴格遵循必要性的原則

• 普通化妝品備案管理系統若干常見問題|普通化妝品備案問答（二十八）

  1、問：普通化妝品備案管理系統是否可以填報多個原料報送碼?答：根據目前系統設置，同一原料可填報多個原料報送碼，不同的報送碼用“/”進行分隔。 2、問：化妝品注冊備案信息服務平臺“企業信息資料管理”各角色類型權限注銷后，能否再次注冊？答：根據目前平臺設置，同一統一社會信用代碼的角色類型權限注銷后無法再次申請注冊該角色類型權限。 3、問：普通化妝品備案管理系統同一受托生產企業是否可以維護多個生產地址？

• 普通化妝品備案資料整理常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇

  一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內責任人的相應信息不一致，未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件，未提供原經檢驗機構確認的配方等資

• 化妝品安全評估專刊|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十二期）

  問題1：化妝品安全評估資料何時實施分類管理？化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續提交簡化版安全評估報告？答：根據《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）規定，自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論，安全評估報告由化妝品企業存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申