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詞條說明
生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設備的性能確認以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗證。根據《美 國 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念,生物指示劑(BI)是指一類特定微生物經過特定方法制備的生物制品,這些特定微生物比普通微生物具有較強的耐受性。在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺
生物指示劑含有對滅菌模式有明確耐受性的一種或兩種微生物。除了電離輻射外,微生物芽孢較菌體有較強的耐受性。一般認為含芽胞的細菌較適合用于制備生物指示劑。不同滅菌工藝使用不同的生物指示劑,制備生物指示劑所選用的微生物應具備以下特征:1) 菌種的耐受性應大于需滅菌物品中所有可能污染菌的耐受性。2) 菌種應無致病性。3) 菌株應穩定,存活期長,易于保存。4) 易于培養。生物指示劑的芽胞含量要在 90%以上
在同樣的溫度條件下,濕熱的滅菌效果要比干熱的要好,原因在于:① 蛋白質凝固所需的溫度與其含水量有關,含水量越大,發生凝固所需的溫度就越低,而濕熱滅菌時的菌體蛋白質可吸收水分,因而比在同一溫度的干熱空氣中較易于凝固;② 濕熱滅菌過程中蒸汽會放出大量的潛能,進一步提高溫度,以同一溫度為條件,濕熱滅菌所需的時間就比干熱滅菌所需的時間要短;③ 濕熱氣體的穿透力比干熱氣體強,故此濕熱比干熱收效要好,高壓蒸汽
生物指示劑培養器是生物指示劑*配套設備,體積小,重量輕適用于壓力蒸汽滅菌器生物指示劑、環氧乙烷滅菌生物指示劑等各種生物指示劑滅菌效果的檢測培養。產品特點1. LCD液晶顯示2. 即時溫度顯示,時間遞減顯示3. 自動故障檢測及蜂鳴器報警功能4. 設有定時功能,0~100小時范圍內任意設定培養時間5. 多種標準樣品模塊可供選擇,更換方便。6. 溫度偏差校準功能功能7. 平均功率10W,功耗低8. 多重
公司名: 杭州沐昀科技有限公司
聯系人: 孫先生
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地 址: 浙江杭州西湖區西園七路3號
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