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年度OQ服務 年度OQ服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。強烈建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的可靠性。年度OQ提供的附加服務不是常規PM的一部分。 年度OQ服務: ?所有標準的OQ驗證,以及一些額外的IQ參數 ?識別出可能影響設備性能的環境因素,例如實驗室或其他設施的電路改變,HVAC維護,設備房間翻新,或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化 ?檢查并確保實驗室人員
“高質量、高標準、高速**通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構 數據完整性之數據安全 數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。 數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風
“高質量、高標準、高速**通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構 驗證主計劃與驗證計劃 Plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。較切近的意思應該是規劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃,還應包含什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。 驗證主計劃,一般是企業年初制定的新年驗證年度規劃,其包括了現有系統的PQ,同時明確當新增系統之后的驗證規劃的編寫與
3Q認證 支持的儀器 ■ AB Sciex質譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。 ■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。 ■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列 ■ 沃特世液相2690系列,2695系列 3Q認證: 安裝驗證(IQ)操作流程 ■ 資質驗證的工程師執行協議方案 ■ 清晰明確的方案,包含所有資源和
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